Коронавирус (COVID-19) и Галавит: возможная польза в лечении

Галавит — малоизвестный российский противовоспалительный иммуномодулятор, зарегистрированный в РФ в 1997 году. Инъекционная форма Галавита появилась в 1999 году, свечи (суппозитории) — в 2005 году, таблетки — в 2010 году.

Патент на препарат принадлежит российской компании «Сэлвим», а производственная площадка находится в Белгороде. На площади 670 квадратных метров находятся участок по производству лекарственной субстанции и участки по выпуску сразу трех готовых лекарственных форм. Таким образом, производство небольшое и не способно обеспечить потребности всех россиян.

Механизм действия Галавита:

  • нормализует повышенную активность моноцитов и макрофагов, не влияя на их нормальную активность;
  • усиливает бактерицидную активность нейтрофилов,
  • нормализует цитотоксическую активность NK-клеток.

Цитата с сайта РЛС:

При воспалительных заболеваниях препарат обратимо на 6–8 ч ингибирует избыточный синтез гиперактивированными макрофагами ФНО-α, ИЛ-1, ИЛ-6 и других провоспалительных цитокинов, уровень которых определяет степень воспалительных реакций, их цикличность, а также выраженность интоксикации организма. Препарат Галавит® снижает выработку гиперактивированными макрофагами активных форм кислорода, тем самым снижая уровень оксидантного стресса и защищая ткани и органы от разрушительного воздействия радикалов. Нормализация избыточно повышенной функциональной активности фагоцитарных клеток приводит к восстановлению их антигенпредставляющей и регулирующей функции, снижению уровня аутоагрессии.

Препарат хорошо переносится, не оказывает аллергизирующего, мутагенного, эмбриотоксического, тератогенного и канцерогенного действия.

Таким образом, в отличие от иммуностимуляторов, Галавит может безопасно применяться при аутоиммунных заболеваниях. При этом Галавит безопасен в плане побочных эффектов и хорошо переносится.

таблетки Галавит

Клинические исследования Галавита: их немного, и они небольшие, поэтому, с западной точки зрения, Галавит следует отнести к препаратам с недоказанной эффективностью. Даже среди иммунологов Галавит мало известен, поэтому многие из них не могут дать собственный отзыв. Однако те врачи, кто реально работал с Галавитом, как правило, хвалят препарат. При гриппе Галавит снижал температуру и ускорял выздоровление, также устраняя астенический синдром (ощущение слабости после перенесенной инфекции).

Галавит и коронавирус/COVID-19

У Галавита нет прямого противовирусного действия, то есть препарат не действует на коронавирус напрямую. Механизм действия Галавита реализуется косвенными путями: препарат делает реакцию иммунной системы оптимальной, не допуская чрезмерности (цитокинового шторма).

В случае коронавирусной инфекции (COVID-19) Галавит должен принести большую пользу, при раннем приеме предотвращая развитие тяжелых форм любого инфекционного заболевания. Галавит мягко уменьшает общую воспалительную реакцию в организме и снижает повышенную температуру тела, что делает ненужным применение НПВС (ибупрофена, парацетамола и др.). Благодаря стимуляции фагоцитоза Галавит также делает ненужным назначение антибиотиков при COVID-19, которые все равно не действуют на вирус и назначаются скорее на всякий случай.

Лучше всего начинать прием Галавита с первого дня предполагаемой коронавирусной инфекции, в этом случае COVID-19 должен протекать легко, без высокой температуры и осложнений. Если прием был начат позже, на стадии коронавирусной пневмонии, то температура должна снизиться, а больной пойти на поправку.

Мнения ученых и отзывы врачей о Галавите

Филатов Николай Николаевич, заместитель директора Научно-исследовательского института вакцин и сывороток имени И. И. Мечникова (Москва), 20 апреля на совещании о санитарно-эпидемиологической обстановке в РФ:

Есть много научных исследований, доказана высокая эффективность «Тамерита» в этих ситуациях. Это препарат, который носит название «Галавит». Он имел утверждённую инструкцию по применению, был разрешён к использованию в медицинских целях. Сейчас, правда, эти документы уже устарели. Но научные исследования показали высокую его эффективность. Может быть, нужно сейчас провести оценку и в рамках клинического исследования оценить эффективность этого препарата и, возможно, включение его в схему лечения больных.

Колесов Сергей Васильевич, заведующий отделением патологии позвоночника Центрального научно-исследовательского института травматологии и ортопедии имени Н. Н. Приорова (Москва) 24 апреля 2020 года обратился со своего аккаунта в Инстаграме:

Отзыв о препарате Галавит практикующего иммунолога-аллерголога Коцаренко В.В. Видео от 25 октября 2017 года:

Дозировки Галавита при коронавирусе

Из-за повышенной популярности Галавит сейчас сложно купить в российских аптеках. Галавит действует до 72 часов, поэтому принцип лечения такой: при тяжелом состоянии прием должен быть ежедневным (как минимум первые 5 дней, дальше можно использовать через день или даже через 2 дня). Если состояние легкое или Галавита у вас мало, то можно принимать в режиме «сутки через двое» (день принимаете, потом 2 дня не принимаете). Каких-либо обязательных «жестких» схем лечения у Галавита нет.

Стандартные дозировки Галавита (в том числе при COVID-19):

  • взрослым и детям старше 12 лет: 100 мг в сутки (4 таблетки по 25 мг),
  • детям от 6 до 12 лет: 50 мг в сутки (2 таблетки по 25 мг),
  • у детей младше 6 лет Галавит не проверялся и потому не рекомендуется для приема, но препарат достаточно безопасный, поэтому если лечащий врач сочтет применение обоснованным, можно применять из расчета 2 мг/кг в сутки.

Галавит хорошо всасывается из желудочно-кишечного тракта, поэтому таблетки Галавита можно принимать не только под язык каждые несколько часов (согласно инструкции), но и внутрь 4 таблетки сразу (суточная доза для взрослых). Можно использовать ректальные свечи (суппозитории) Галавита в аналогичной суточной дозировке.

Если состояние больного тяжелое, то предпочтительнее использовать инъекционную форму Галавита или свечи. При тяжелом состоянии и выраженном воспалении в первые сутки допускается введение двукратной суточной дозировки (например, утром 100 мг и потом вечером 100 мг).

Начало эффекта Галавита (снижение температуры, уменьшение параметров воспаления в крови) можно ожидать через 30 минут после инъекции и не позднее 1 часа от приема таблеток в суточной дозе. Чем тяжелее состояние, тем заметнее будет эффект.

Заявление производителя Галавита

28 мая 2020 года компания «Сэлвим», которая является производителем Галавита, сообщила на сайте Фармвестника следующее:

  1. «Сэлвим» действует согласно законодательству и инструкции по медицинскому применению и не позиционирует Галавит для лечения COVID-19 среди конечных потребителей, однако запланированы 2 исследования по профилактике и изучению эффективности и безопасности Галавита у пациентов с коронавирусной инфекцией.
  2. «В рамках эпидемиологической ситуации повышенный спрос на Галавит продиктован личным мнением и опытом врачей, использующих препарат в своей терапевтической деятельности в течение последних 20 лет», — заявили в компании.
  3. «Сэлвим» с недоумением и большой настороженностью воспринял поступившую из различных источников информацию о том, что некоторые аптечные сети не разрешают продавать Галавит в таблетированной форме, несмотря на наличие, убирая его в карантинный список для последующей спекуляции.
  4. Цены на Галавит компания НЕ повышала и условия сотрудничества с аптечными сетями не меняла. Рекомендованная розничная цена на препарат Галавит соответствует средней розничной цене в первом квартале 2020 в России (по данным DSM Group) и составляет:
    • таблетки № 10 — 334 руб.,
    • таблетки № 20 — 520 руб.,
    • суппозитории 100 мг — 1006 руб,
    • инъекции 100 мг — 1179 руб.
  5. Вместо таблеток Галавита можно использовать суппозитории (свечи) в аналогичной дозировке:
Галавит суппозитории
  1. Производственные мощности по производству таблеток Галавита полностью загружены. Производство переведено на круглосуточный режим работы и планируется поставка дополнительной линии для изготовления таблетированной формы.
  2. В рамках благотворительных пожертвований препарат передан в ряд клиник, занимающихся лечением коронавирусной инфекции, в Москве, Московской области, Санкт-Петербурге и Республике Северная Осетия-Алания.

Материал подготовлен при поддержке сайта HappyDoctor.ru.

Комментарии

исследования по приему галавита у аутоиммунных больных вообще никакого не проводилось. более того, когда я сообщила производителю о своих побочных эффектах - ответ был типа это индивидуальная реакция и тп.
т.е. производитель не заинтересован в сборе этой информации

Галавит снижает общее воспаление в организме. Аутоиммунное тоже снижается. По заболеваниям с аутоиммунным механизмом развития исследований не так много, но кое-что можно найти:

  • Клинико-иммунологическая эффективность иммуномодулятора Галавит при лечении рассеянного склероза (Лечащий врач. 2003. N 6 - с. 27)
  • Прогностически значимые инфекционные факторы в формировании аутоиммунного оофорита при хронических воспалительных заболеваниях органов малого таза («Вестник последипломного медицинского образования»; № 4; 2011; стр. 1-7.)
  • Способ лечения гипофункции щитовидной железы у больного с аутоиммунным тиреоидитом, включающий применение общепринятых лекарственных препаратов в сочетании с введением лекарственного препарата "Галавит". Патент RU 2407533.

Я что-то не поняла, исследования только запланированы, а дозировка когда и сколько применять при ковиде уже дается. Это что шутка такая? Вы же вводите людей в заблуждение! Они будут принимать Галавит, вместо того что бы идти в больницу, там где их будут лечить по всемирно принятым протоколам для ковида.

Исследования были запланированы по проверке эффективности препарата при Ковиде, а не по подбору дозировок (мое субъективное мнение: он должен снижать смертность в 2 раза). Возможные дозы Галавита известны по другим инфекциям, поэтому вполне можно давать такие рекомендации. Кроме того, Галавит достаточно безопасен и продается без рецепта, поэтому допустимо самолечение (само собой, в рамках разумного) и даже некоторое отклонение от обычных дозировок.

И последнее. Всемирно принятых протоколов для лечения Ковида пока нет. В каждой стране свое лечение. Более того, до сих пор нет ни одного надежного препарата с гарантированным эффектом для лечения Ковида в соответствии со всеми принципами доказательной медицины. Но чем-то лечиться все же надо.

Просто сейчас на теме коронавируса все хотят выехать, потому как продажи не радуют. Вот теперь и Галавит подтянулся.

Для этого производитель заранее создал бы достаточные запасы Галавита, но этого не было. В течение недели население размело в аптеках сперва все таблетки, потом свечи и флаконы для инъекций. Примерно с месяц было трудно купить хоть какую-то лекарственную форму Галавита, а производитель перешел на на 100%-ную загрузку мощностей.

Зашла на первый же известный аптечный интернет-сайт и там Галавит в разных дозировках и формах выпуска. Даже со скидкой, видимо, так хорошо берут))) Кстати, отзывы о нём на троечку.

Галавита не было в продаже в мае, на пике эпидемии. Его раскупили в течение недели после появления в конце апреля видео доктора Колесова, которое быстро разошлось по соцсетям. Сейчас август, Галавит можно свободно купить.

Причем галавит?! В инструкции написано, что в комплексной терапии лечение герпеса. Он один при герпесе не работает, а при коронавирусе тем более.

Галавит уменьшает показатели воспалительной реакции. Другими словами, препятствует возникновению цитокинового шторма. Причем безопаснее, чем кортикостероиды. Лечение Галавитом - дело добровольное. Если вас кто-то заставляет им лечиться против вашей воли, сообщите.

Всё правильно и логично. Основной вред сосудам наносят нейтрофилы, по последним исследованиям, которые атакуют окопавшийся в эндотелии коронавирус.

Добавить комментарий

Plain text

  • Строки и абзацы переносятся автоматически.