В настоящее время заболеваемость сахарным диабетом 2 типа очень высока и продолжает угрожающе расти, являясь одной из главных причин высокого уровня смертности населения. В мире затраты на лечение и профилактику этой болезни составляют внушительную долю всех расходов на здравоохранение. Около 85-95% больных сахарным диабетом составляют больные сахарным диабетом 2 типа. Медицинская и социальная значимость сахарного диабета 2 типа определяется прежде всего тяжелыми сосудистыми и неврологическими осложнениями, которые приводят к ранней инвалидизации и высокой смертности, сокращением продолжительности и ухудшением качества жизни.
Сахарный диабет 2 типа характеризуется прогрессирующим нарушением функции β-клеток поджелудочной железы на фоне развития инсулинорезистентности. В настоящее время известно более 40 различных состояний, при которых формируется инсулинорезистентность той или иной степени. Инсулинорезистентность сопутствует стрессам, инфекциям, уменьшению физической активности, пожилому возрасту, приему алкоголя и многим другим состояниям (см.: Мкртумян А.М. // РМЖ. 2006. Т. 14, № 6).
Нами было проведено исследование по оценке клинической эффективности препарата «Пиоглит» (SUN Pharmaceutical Industries Ltd., India) у пациентов, страдающих сахарным диабетом 2 типа. Клиническое исследование проводилось с целью решения вопроса о перспективной возможности более широкого внедрения данного препарата для лечения сахарного диабета 2 типа в практику врача-эндокринолога.
В исследовании принимали участие 18 пациентов: 15 женщин и 3 мужчин в возрасте от 46 до 68 лет. Длительность исследования составила 12 месяцев.
При подборе пациентов учитывались имеющиеся осложнения сахарного диабета 2 типа, сопутствующие заболевания (артериальная гипертензия, ИБС, ожирение, патология печени), проводимое ранее лечение. В качестве оценочных критериев выбраны следующие показатели:
- уровень артериального давления,
- наличие (отсутствие) недостаточности кровообращения (отеки нижних конечностей),
- ИМТ,
- уровень гликемии натощак и через два часа после еды,
- уровень гликозилированного гемоглобина через 2, 4, 6, 9, 12 месяцев;
- биохимические показатели: уровень холестерина, триглицеридов, креатинина, мочевины, АЛТ, АСТ.
В дневники наблюдения также вносились субъективные жалобы пациентов, наличие либо отсутствие побочных эффектов на фоне приема препарата «Пиоглит», а также рекомендации по питанию и изменению образа жизни.
Сопутствующая патология в нашей группе пациентов представлена следующим образом:
- артериальная гипертензия II ст. — 7 чел.,
- ИБС, атеросклеротический кардиосклероз — 3 чел.,
- ожирение II-III степени — 6 чел.,
- хронический пиелонефрит — 1 чел.,
- ДЖВП — 1 чел.,
- варикозная болезнь нижних конечностей — 1 чел.
Из осложнений сахарного диабета у наблюдаемых пациентов имелись:
- непролиферативная ретинопатия — 6 чел.,
- диабетическая дистальная полинейропатия — 8 чел.,
- диабетическая нефропатия (стадия начальных клинических проявлений) — 1 чел.
С учетом возраста, пола, самочувствия пациента мы старались избегать жестких ограничений в диете для лучшей мотивации пациентов. С учетом индивидуальных особенностей каждого пациента предлагалась регулярная физическая нагрузка (ходьба в течение 1 часа).
До назначения препарата «Пиоглит» 5 пациентов компенсировали углеводный обмен приемом 20 мг глибенкламида, 5 чел. принимали метформин в суточной дозе 2000 мг, 6 чел. получали комбинированную терапию глибенкламид + метформин (препарат «Глюкоред-Форте»), 2 чел. получали инсулин + метформин. Первоначальная доза препарата «Пиоглит» у всей группы пациентов — 15 мг в сутки. В течение года доза препарата у 13 человек составляла 30 мг в сутки, у 5 человек — 45 мг в сутки, у 1 человека «Пиоглит» отменен.
По результатам мониторинга гликемии на фоне приема препарат «Пиоглит» в течение всего периода исследования отмечалось снижение гликемии как натощак, так и постпрандиально (табл. 1).
Таблица 1.
Динамика уровней гликемии до и после приема препарата «Пиоглит»
| № | Исходно (натощак и через 2 часа после еды) | По окончанию исследования (натощак и через 2 часа после еды) |
| 1 | 10,56-11,7 | 7,35-9,9 |
| 2 | 13,1-14,5 | 7,6-7,8 |
| 3 | 11,1-12,3 | 9,4-10,1 |
| 4 | 9,6-10,7 | 7,1-8,8 |
| 5 | 12,6-11,8 | 9,8-10,5 |
| 6 | 8,8-9,1 | 6,3-8,7 |
| 7 | 11,7-13,4 | 7,5-9,1 |
| 8 | 12,2-14,5 | 8,4-9,5 |
| 9 | 10,8-13,3 | — |
| 10 | 7,9-10,6 | 5,5-8,1 |
| 11 | 9,9-13,1 | 6,9-8,8 |
| 12 | 10,9-12,4 | 7,5-9,0 |
| 13 | 9,4-10,5 | 8,1-8,9 |
| 14 | 12,7-13,9 | 9,4-10,5 |
| 15 | 10,4-12,8 | 7,9-9,1 |
| 16 | 9,1-11,7 | 6,6-9,9 |
| 17 | 13,4-12,1 | 9,1-10,2 |
| 18 | 11,3-13,1 | 10,0-11,9 |
Таблица 2.
Динамика уровня холестерина
| № | Исходно | По окончании исследования |
| 1 | 6,1 | 5,9 |
| 2 | 5,4 | 5,11 |
| 3 | 6,8 | 5,5 |
| 4 | 7,0 | 5,9 |
| 5 | 6,3 | 4,8 |
| 6 | 6,6 | 5,71 |
| 7 | 5,9 | 4,24 |
| 8 | 6,7 | 5,0 |
| 9 | 6,37 | — |
| 10 | 4,9 | 5,33 |
| 11 | 7,72 | 7,8 |
| 12 | 5,0 | 4,7 |
| 13 | 6,81 | 5,9 |
| 14 | 5,63 | 6,4 |
| 15 | 5,77 | 5,2 |
| 16 | 5,96 | 5,86 |
| 17 | 6,4 | 5,5 |
| 18 | 5,3 | 5,01 |
Результаты исследования
- Наблюдалось снижение тощаковой и постпрандиальной гликемии у 17 обследуемых после 8 недель приема препарата «Пиоглит» в суточной дозе 30—45 мг.
- Снижение уровня гликозилированного гемоглобина до 7,0 отмечено у 9 пациентов после 8 недель приема препарата «Пиоглит», у 6 человек уровень гликозилированного гемоглобина не достиг показателей компенсации, но тем не менее произошло его снижение, у 2 чел. уровень гликозилированного гемоглобина существенно не изменился.
- Снижение либо нормализация уровня холестерина крови наблюдались у 16 пациентов (см. табл. 2).
- Каких-либо существенных отклонений биохимических показателей крови: АЛТ, АСТ, креатинина, мочевины — не наблюдалось у всей группы наблюдения.
- Следует отметить, что у 1 чел. из 18 пациентов на фоне приема 30 мг «Пиоглита» появилась тахикардия, что послужило поводом для отмены препарата, у остальных 17 чел. побочных эффектов после приема препарата «Пиоглит» не наблюдалось; отсутствовали случаи гипогликемии, кетоацидоза, аллергических и других побочных реакций.
- Все пациенты предпочли дополнительное назначение препарата «Пиоглит» инсулинотерапии.
Выводы
- Исследования и наш опыт демонстрируют, что применение препарата «Пиоглит» сопровождается значительным улучшением биохимических показателей углеводного и липидного обменов. Это позволяет добиться компенсации сахарного диабета, что в свою очередь является защитой от проявления поздних осложнений этого заболевания.
- Препарат «Пиоглит» хорошо переносится пациентами, не имеющими тяжелой сопутствующей патологии, а также выраженных нарушений функций органов и систем.
- Применение препарата «Пиоглит» на протяжении всего периода исследования не вызвало серьезных побочных эффектов.
Гвоздева И. В.
Городская поликлиника № 4, г. Гродно.
Журнал «Медицинская панорама» № 2, февраль 2009.